振蕩培養(yǎng)箱解決了試驗(yàn)中只能培養(yǎng)不能振蕩的問題

振蕩培養(yǎng)箱解決了試驗(yàn)中只能培養(yǎng)不能振蕩的問題振蕩培養(yǎng)箱在日常的實(shí)驗(yàn)工作中應(yīng)用非常廣泛，集恒溫培養(yǎng)、振蕩于一體，解決了試驗(yàn)中只能培養(yǎng)不能振蕩的問題，是一種具有加熱和制冷雙向調(diào)溫系統(tǒng)，溫度可控的培養(yǎng)箱和振蕩器相結(jié)合的生化儀器。使用振蕩培養(yǎng)箱應(yīng)嚴(yán)格牢記這三大事項(xiàng)1、振蕩培養(yǎng)箱用電安全事項(xiàng)：（1）本設(shè)備電源插座必須可靠接地。（2）在連接電源前，請確認(rèn)插座電壓是否與本設(shè)備符合。（3）連接本設(shè)備的電源插座應(yīng)是獨(dú)立的電源插座，電流應(yīng)大于整機(jī)的功率。（4）撥電源插座時，切勿直接拖拉電源線。（...

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GMP車間環(huán)境潔凈要求

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化，路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，相互分開，不得互相妨礙。GMP對藥品生產(chǎn)環(huán)境和潔凈室的潔凈要求有哪些呢？一、潔凈區(qū)表面應(yīng)符合哪些要求？潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與場面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少積聚和便于清潔。潔凈區(qū)的光照度應(yīng)不低于300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明...

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GMP制藥企業(yè)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求是什么

一、制藥廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求：GMP制藥企業(yè)廠區(qū)環(huán)境清潔整齊，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國家規(guī)定的大氣標(biāo)準(zhǔn)；⑵生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流物流分開；⑶廠區(qū)內(nèi)無廢物和垃圾，廠區(qū)外的垃圾站必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，有隔離消毒措施，并及時清運(yùn)，不對廠區(qū)環(huán)境造成污染；⑷廠區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施要清潔、通暢，無堵塞物及排泄物，由專人及時清掃、消毒；⑸廠區(qū)內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)定區(qū)域，不得在其他地方任意堆放。二、普通生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生要求⑴門窗、玻璃、墻面、頂棚應(yīng)清潔，無灰塵，地面應(yīng)平整，無積...

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關(guān)于FDA機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)耗材短缺事件解答

美國食品和藥物管理局(FDA)意識到，由于公共衛(wèi)生緊急事件期間需求增加以及最近的供應(yīng)商供應(yīng)挑戰(zhàn)，美國的血液樣本采集（抽血）管供應(yīng)正經(jīng)歷重大中斷。2022年1月19日，F(xiàn)DA更新了設(shè)備短缺清單，包括所有血液樣本采集管（產(chǎn)品代碼GIM和JKA）。此前，2021年6月10日，F(xiàn)DA僅將檸檬酸鈉（淺藍(lán)色頂部）管添加到設(shè)備短缺清單中。FDA建議醫(yī)療保健提供者、實(shí)驗(yàn)室主任、抽血醫(yī)生和其他人員考慮采樣管保存策略，以盡量減少采樣管的使用，并為那些在醫(yī)學(xué)上需要檢測的患者提供優(yōu)質(zhì)和安全的患者護(hù)理...

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如何做移液器的CNAS 認(rèn)證

移液器作為轉(zhuǎn)移液體的計(jì)量工具并非強(qiáng)檢產(chǎn)品。但因通常應(yīng)用于精準(zhǔn)的液體轉(zhuǎn)移，對性能要求很嚴(yán)格，用戶往往需要檢定或校準(zhǔn)。移液器的檢定工作一般由計(jì)量院執(zhí)行，出具合格或不合格的定性結(jié)論；校準(zhǔn)則可以由企業(yè)內(nèi)部或外部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室完成，出具校準(zhǔn)報(bào)告。校準(zhǔn)報(bào)告不直接體現(xiàn)合格或不合格，可間接通過校準(zhǔn)依據(jù)的法規(guī)進(jìn)行參數(shù)比對，從而間接確認(rèn)是性能否符合要求。CNAS認(rèn)證是通過CNAS認(rèn)可并能對外證明儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度。目前校準(zhǔn)的檢定規(guī)程有三種：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國標(biāo)（JJG-646）和國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO8655-2...

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